Human Subjects 研究

1. Check with your funding agency (NIH, NSF, etc.) on their timing requirements for IRB 批准.
2. 如果你还没有完成人类受试者研究花旗计划培训课程. (You will find registration instructions & training details on 负责任的 Conduct 的研究 这里)
3. Complete the IRB Application Form linked 在这里 
   1. Fill out the IRB Application Form to the best of your ability. 确保你 attach 所有 documents related to your 项目 (e.g., surveys or questionnaires, consent 表格，传单或广告，用于招揽参与者，花旗计划培训 证书等.).
4. Submit 所有 questions to the IRB Administrator irb@hghgjm.com.

在收到您的申请表和附件后，IRB管理员将执行 对项目进行初步审查，以确定IRB审查的级别是合适的.

人类受试者研究项目需要一个完整的机构审查会议 Board should apply as soon as possible.

The IRB meets once on the first Friday of each month.

在董事会作出决定之前，你可能会被要求向全体董事会提供更多信息 approve or disapprove your 项目. 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form from the full IRB.

威尼斯人app下载's IRB Administrator reviews 所有 人类受试者研究-包括课堂或实习项目，将不会 发表. Please 完整的 the IRB Application Form.

• 你的项目可能有资格进行行政审查，这只需要 a short amount of time.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form.

参与研究的学生必须完成花旗培训 参与. 这是为了确保对负责任和道德研究实践的深刻理解 项目设计. Students should 完整的 the following training: 

• 负责任的 Conduct 的研究 (RCR) Curriculum
  • NMT Student/Postdocs
• Human Subject 研究 Curriculum
  • NMT Student/Postdocs

如果您的研究项目不会收集您的任何个人身份数据 参与者:

• Your 项目 could be eligible for Administrative Determination 为免.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 表格在手.

如果您的研究项目将收集某些类型的个人身份数据 from your 参与者:

• Your 项目 could be eligible for an 加快审查，由IRB管理员和另一名IRB成员执行. 这需要 最多三周完成，取决于董事会成员是否有空.
• 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form. 

Your 项目 may require Full‐Board Review.

这将需要一个机构审查委员会的全体会议，可以采取 up 1 month to arrange. You may be asked to provide more information to the Full Board before it decides to approve or disapprove your 项目. 请注意，在您获得签署的批准之前，您不能开始您的项目 Form from the full IRB.

联邦法规将个人身份数据定义为以下信息：

• 名字 (i.e., names on survey or questionnaires)
• Identification Numbers (i.e., Social Security Number, Tech Student ID Number)
• 联系信息 (i.e.（物理地址，电话号码，电子邮件地址和/或IP地址）录音带 参与者的录音、录像或照片
• Blood, tissues, bodily fluids, or DNA from participants
• Sensitive health or medical information (i.e., HIV status; drug/alcohol use; mental/physical disorders; illicit or criminal behaviors; or other information that could cause harm to the participant if it became known in their community.

Should you need to modify some part of your original IRB 批准 您将需要填写IRB修改表. 以下 are reasons why you would need a modification:

• Requesting a temporary IRB study expiration date extension

OR

• Making changes to the following:
  • 研究人员
  • 研究 procedures used
  • Informed consent documents
  • Types of human subjects participating
  • Types of data collected

多年期项目最初由IRB批准，为期12个月，任何研究 预计超过该日期必须每年提交申请以更新IRB批准. The PI is responsible for not 所有owing their IRB Approval to lapse. It is recommended the renewal application be filed 60天或2个月 prior to the expiration date. 

This Renewal must include:

• 对原获批准项目/研究的下列范畴提出的任何修订建议一览表：
  • 研究人员
  • 研究 procedures used
  • Informed consent documents
  • Types of human subjects participating
  • Types of data collected
  • IRB还要求您为这些更改提供书面解释.
• An Annual Progress Report
  • 报告应该详细说明你的项目/研究，比如你的进展/挫折/突破等. 这样IRB就可以快速评估工作，避免延误你的批准更新.

使用此表单可以报告由事件引起或与事件相关的意外事件或问题 human subject's participation in your research 项目. 

• Adverse events are extremely unlikely since NMT does not perform clinical research of any kind, but we make this form available as required by federal law.